Sa tréimhse seo, deonaíodh cead réamhshocraithe do 54 iarratas nua ar dhrugaí le haghaidh trialacha cliniciúla, lenar bhain 27 ndrugaí nua baile agus 9 ndrugaí nua iompórtáilte. Áirítear leis na drugaí nuálacha cliniciúla ceadaithe coscairí BCL-2, coscairí BTK tríú glúin, coscairí FAK, coscairí JAK1, GARP mAb, LAG-3 mAb, agónaithe OX40, BTLA mAb, PD-L1 / TGF-RII próitéin comhleá défheidhmeach, HER2 ADC, agus tá na tásca san áireamh siadaí haemaiteolaíochta iolracha, siadaí soladach, galar Alzheimer, arthrodiseases athlastacha, osteonecrosis, scitsifréine, agus galair súl tirim, etc.
1.LP-108 táibléad
Is éard atá i táibléad LP-108 ná coscóir BCL{-2 nua-roghnach agus an-roghnach arna fhorbairt ag Lupeng Pharmaceutical. Is é an tásc cliniciúil ceadaithe ná azacitidine a chomhcheangal i gcóireáil leoicéime myeloid géarmhíochaine (AML), siondróm myelodysplastic (MDS) nó leoicéime granule-mononocytic ainsealach (CMML).
2.HBW-3210 capsúil
HBW-3210 capsule is a strong-brain-penetrating and reversible anti-drug-resistant triple-generation BTK inhibitor independently developed by Haibo, which is planned to be developed to treat B-cell non-Hodgkin's lymphoma. According to Haibo pharmaceutical press release, HBW-3210 can overcome the resistance of the first and second-generation BTK inhibitors due to C481S mutation, and has high inhibitory activity against both wild-type and mutant BTK; and the drug has strong brain transmission, HBW-3210 has outstanding advantages in brain penetration (rat brain penetration rate>60 faoin gcéad vs ~10 faoin gcéad ), éifeachtacht.
3.IN10018 scannán
Is éard atá i N10018 ná inhibitor greamaitheachta iomaíoch ATP kinase (FAK) éifeachtach agus an-roghnach a thug Yingshi Biology isteach ó Boringer Ingelheim (BI). Tá sé á fhorbairt faoi láthair le haghaidh tásca soladacha éagsúla siadaí lena n-áirítear ailse ovarian, meileanóma, ailse chíche trí-dhiúltach, siadaí ceann agus muineál, siadaí sócháin KRAS G12C, agus ailse pancreatach.
I mí na Bealtaine 2020, tháinig Ying Shi Biology ar chomhpháirtíocht le Corning agus Jerry Corning chun staidéar cliniciúil a dhéanamh i gcomhpháirt ar theiripe teaglaim dhéshonrach antashubstainte PD-L1 / CTLA KN046 agus IN10018. Ceadaíodh IN10018 i gcomhar le KN046 agus ceimiteiripe caighdeánach (albam paclitaxel móide gemcitabine) le haghaidh cóireáil ard-ailse pancreatach.
4.VC005 píosaí
Is inhibitor JAK1 nua agus an-roghnach é táibléad VC005 arna fhorbairt go neamhspleách ag Weikil Medicine, ar féidir leis TYK2 agus spriocanna athlastacha eile a chosc go héifeachtach, agus bac a chur ar cíteatocsaineacht imdhíon-idirghabhálaithe cille agus freagairt imdhíonachta. Tá gníomhaíocht choisctheach lag aige i gcoinne JAK2 agus JAK3, agus tá roghnaíocht mhaith comhdhúile aige. Tá an druga ceadaithe roimhe seo le haghaidh trialacha cliniciúla ar ghalar putóige athlastach (IBD), agus ceadaithe le haghaidh airtríteas athlastach (galair chomhpháirteacha athlastacha, IJD), lena n-áirítear airtríteas réamatóideach agus spondylitis ankylosing.
5. Obbitzine fumarate
Is sprioc ionchasach "den chéad rang" Procaspase-3 é capsúl micripill intuaslagtha stéigeach fumarate (SM-1) arna fhorbairt ag Shenzhen Zhenxing Pharmaceutical. Faoi láthair, tá an staidéar ar monotherapy le haghaidh cóireáil tumaí soladacha chun cinn tar éis dul isteach i gcleachtas cliniciúil chéim II, agus léiríonn torthaí an taighde go bhfuil sábháilteacht agus éifeachtúlacht mhaith ag an druga. Is staidéar cliniciúil sábháilteachta, cógaschinéiteach céim I ar SM-1 é an formheas seo in éineacht le radaiteiripe in ábhair a bhfuil ardleibhéal HNSCC acu go háitiúil.
Instealladh sreabhach 6.RAB001
Faightear RAB001 ó Chuideachta Leigheas Athghiniúnach Cnámh agus Chomhpháirteach Mheiriceá (Airtrítis Athghiniúnach & Leigheas Cnámh, Inc.) Polaipeiptíde móilín beag i dteannta le nuálaíocht dé-spriocdhírithe le haghaidh oistéa-neacróis neamhthrámach. Agus é i gcodarsnacht le teiripí gaschealla eisghineacha eile, díríonn RAB001 ar ghaschealla ingineacha go cnámh, feabhsaíonn sé scaipeadh fola, deisíonn sé oistéacróis, agus spreagann sé foirmiú cnámha nua.
7.RX04 capsule
Is druga nuálach é capsule RX04 a d'fhorbair Sun xin chun staidéar a dhéanamh ar chóireáil galar Alzheimer.
8.SYS6002
Is druga nuálaíoch bitheolaíoch rang 1 é SYS6002 arna fhorbairt ag Shiyao Group, chun taighde a dhéanamh chun siadaí soladacha a chóireáil.
9.HLX60
Is éard atá i HLX60 (is é sin, instealladh antashubstainte monaclónach daonnaithe frith-GARP athchuingreach) ná instealladh frith-GARP mAb nuálaíoch a d'fhorbair Fosun Pharma go neamhspleách, a faomhadh chun trialacha cliniciúla céim I a dhéanamh ar thumaí soladacha agus limfóma. Is fiú a lua, i mí Lúnasa 2022, gur faomhadh san Astráil triail chliniciúil chéim I de HLX60 in éineacht le Hans (instealladh Srulizumab) le haghaidh siadaí soladacha chun cinn / méadastatacha. Faoi láthair, níl aon antasubstaintí monaclónacha atá dírithe ar GARP ceadaithe le haghaidh margaíochta ar fud an domhain.
10. Instealladh Ossellizumab den Uimh
Is antashubstaint mhonaclónach frith-TIGIT atá ag forbairt é Ossperlizumab (BGB-A1217) arna fhorbairt ag Beigene le feidhm foirfe Fc, a bhfuil roinnt trialacha cliniciúla níos déanaí seolta aige ar fud an domhain, agus a cheadaigh NMPA le haghaidh cóireáil neoadjuvant ar chéim II inréise go céim IIIA neamh. Chomh maith leis sin, tá roghanna straitéiseacha, comhoibrithe agus comhaontuithe ceadúnaithe bainte amach ag Beigene le Novartis chun Ossellizumab a fhorbairt, a tháirgeadh agus a thráchtálú i gcomhpháirt i Meiriceá Thuaidh, san Eoraip agus sa tSeapáin.
11.LBL-007 réiteach insteallta
Is druga antashubstainte iomlán daonna frith-LAG-3 é instealladh LBL-007 arna fhorbairt go neamhspleách ag Nanjing Weilibo. I mí na Nollag 2021, dheonaigh Weilibo ceadúnas domhanda taighde agus forbartha agus táirgthe LBL-007 agus na cearta tráchtála eisiacha lasmuigh den tSín. Faomhadh dhá thriail chliniciúla: teiripe neoadjuvant agus deisiú cobhsaí / mímheaitseála micreashatailíte ar chéim iomlán inrochtaineachta II go céim IIIA ailse scamhóg neamh-bheag cille in ailse cholaireicteach
Réiteach insteallta 12.BGB-A445
Is antashubstaint agonist OX40 é BGB-A445 arna fhorbairt ag Baigene, gan aon spriocdhruga céanna ar an margadh ar fud an domhain. Tá antasubstaintí OX40 ó chuideachtaí cógaisíochta ilnáisiúnta ar nós AstraZeneca, Pfizer, GSK agus Roche go léir tar éis dul isteach sa chéim chliniciúil chéim II. Mar sin féin, cuireadh deireadh le cóireáil chliniciúil chéim II ar Roche pogalizumab le haghaidh ailse urothelial mar gheall ar earcú othar mall. Roimhe seo, tá BGB-A445 ceadaithe thar lear, agus tá sé ceadaithe ag NMPA é chun staidéir chliniciúla a dhéanamh ar monotherapy BGB-A445 nó i gcomhcheangal le terellizumab le haghaidh tumaí soladacha chun cinn sa tSín.
13. Tuaslagán instealladh antashubstainte monaclónach frith-BTLA daonnaithe athchuingreach
Is icatolimab (TAB004 / JS004) antasubstaint mhonaclónach frith-BTLA athchuingreach daonnaithe a bhaineann go sonrach leis an bhfachtóir maolaithe limficítí B agus T (BTLA). Faomhadh icatolimab do thaighde cliniciúil sna Stáit Aontaithe agus sa tSín in 2019 agus 2020, faoi seach. Is é an chéad domhan frith-meall BTLA (Fachtóir lagú lymphocyte B / T) mAb le haghaidh taighde cliniciúil, agus tá sé anois isteach sa chéim taighde cliniciúil Ib / II sa tSín agus sna Stáit Aontaithe araon. Ag cruinniú bliantúil ASCO na bliana seo, dúirt Junshi go ndearna monotherapy Icatolimab nó i gcomhcheangal le tripllimab othair a fhulaingt le lymphoma R / R agus léirigh sé éifeachtúlacht chliniciúil tosaigh. Faomhadh tásc nua le haghaidh úsáide cliniciúla: JS004 in éineacht le terriplumab agus in éineacht le ceimiteiripe caighdeánach nó gan cheimiteiripe le haghaidh ard-ailse scamhóg.
14.SHR-1701 réiteach insteallta
Is próitéin chomhleá défheidhmeach frith-PD-L1 / TGF-RII é SHR-1701 a forbraíodh go neamhspleách ag Hengrui Pharmaceutical agus a bhfuil cearta maoine intleachtúla aici. Féadann sé gníomhachtú cealla éifeachtóra T a chur chun cinn, agus féadann sé freisin an rialáil imdhíonachta a fheabhsú go héifeachtach i micri-thimpeallacht an meall, agus ar deireadh marú an chórais imdhíonachta a chur chun cinn go héifeachtach le cealla meall. Faoi láthair, tá instealladh SHR-1701 déanta i roinnt trialacha cliniciúla de siadaí soladacha sa tSín, lena n-áirítear ailse nasopharyngeal, ailse cheirbheacsach, ailse scamhóg neamh-squamous neamh-bheag cille, ailse cholaireicteach chun cinn, agus céim I. trialacha cliniciúla san Astráil. Ceadaíodh an staidéar cliniciúil ar adenocarcinoma acomhal gastroesophageal nó HER{2-dearfach.
15. SHR-A1811 le haghaidh instealladh
Is druga antashubstaint-chomhchuingeach (ADC) é SHR-A1811 le haghaidh instealladh arna fhorbairt go neamhspleách ag Hengrui Pharmaceutical chun díriú ar HER2. Tá sé ceadaithe trialacha cliniciúla a dhéanamh ar ailse scamhóg neamhghnácha neamh-bheag na gceall HER agus ailse chíche dhearfach HER, agus ar adenocarcinoma ar acomhal gastrach nó gastroesophageal deimhneach HER.
16.KP104 réiteach insteallta
Is comhlánú dé-sprioc bhitheolaíoch é KP104 arna fhorbairt ag Kuwait Vietnam Medicine. Tá KP104 ag dul isteach i dtrialacha cliniciúla céim 2 faoi láthair le haghaidh roinnt tásca, lena n-áirítear nephropathy IgA (IgAN), glomerulopathy C3 (C3G), microangiopathy thrombotic (SLE-TMA) tánaisteach go lupus erythematosus sistéamach, agus hemoglobinuria codlata paroxysmal, agus tá sé incháilithe ag an FDA. le haghaidh cóireáil PNH. Is é atá ceadaithe sa tSín ná triail chliniciúil chéim 2 atá deartha chun éifeachtúlacht, sábháilteacht, infhulaingteacht, cógas-chinéiticí (PK), agus cógas-dinimice (PD) KP104 a mheas in othair na Síne le haemaglóibinuria codlata paroxysmal.
17.GQ1005 réiteach insteallta
Is druga HER2 ADC é instealladh GQ1005 a d'fhorbair Kai Tak Pharma chun staidéar a dhéanamh ar othair aosach a bhfuil siadaí soladacha chun cinn acu ag léiriú receptor fachtóir fáis epidermal daonna 2 (HER2).
18.DS003 snáthaidí púdar lyophilized
Is druga nuálaíoch bitheolaíoch é DS003 snáthaid púdar lyophilized arna fhorbairt ag Dashi Pharmaceutical, ag pleanáil taighde a dhéanamh ar chóireáil siadaí soladacha urchóideacha chun cinn.