Ar an gcéad dul síos, na riachtanais fhoriomlána
(1) Tascanna a spriocdhíriú. Réiteach drugaí píolótacha a chur chun cinn i 11 tír chun soláthar agus úsáid láraithe cathracha píolótacha (dá ngairtear cathracha píolótacha anseo feasta) agus réigiúin ábhartha eile a eagrú, ionas go mbeidh institiúidí leighis cáilithe ar fud na tíre in ann drugaí píolótacha saor agus ardchaighdeáin a sholáthar , Lig do na daoine leas a bhaint as na torthaí athchóirithe; eagrú na tíre maidir le soláthar drugaí láraithe agus samhlacha píolótacha soláthair láraithe a chur chun cinn, taithí a thiomsú chun díriú cuimsitheach ar dhrugaí agus soláthar; polasaithe agus bearta ábhartha a bharrfheabhsú chun soláthar cobhsaí fadtéarmach drugaí roghnaithe a chinntiú, Treoir a thabhairt d'fhorbairt inmharthana agus ordúil an tionscail chógaisíochta agus ardchaighdeáin.
(2) An smaoineamh foriomlán. I gcomhréir leis an smaoineamh ginearálta maidir le heagrú stáit, soláthar comhghuaillíochta, agus feidhmiú ardán, cuireann an stát beartais bhunúsacha, scóip agus riachtanais i dtoll a chéile, eagraíonn sé réigiúin ábhartha taobh amuigh de na cathracha píolótacha chun comhghuaillíochtaí a chruthú le cúigí, cuireann sé comh-oifigí soláthair agus déanann sé cros- comhghuaillíochtaí réigiúnacha chun soláthar a dhíriú. . Ag an am céanna, ar bhonn achoimre agus measúnú a dhéanamh ar an taithí atá ag eagraíocht náisiúnta ar sholáthar láraithe drugaí agus ar úsáid drugaí píolótacha, déanfaimid tuilleadh feabhais ar an mbeartas soláthair agus úsáide drugaí, agus cuirfimid iomaíocht ordúil agus forbairt shláintiúil an margadh cógaisíochta.
Ar an dara dul síos, scóip agus foirm an tsoláthair láraithe
(1) Raon feidhme na druga. Eagraíonn an stát 25 druga cineálach a roghnaítear i soláthar píolótach agus úsáid drugaí.
(2) Páirt a ghlacadh san fhiontar. Is féidir leis na fiontair táirgthe cógaisíochta (sealbhóirí na gceadúnas liostála drugaí agus dáileoirí náisiúnta drugaí allmhairithe), atá ceadaithe ag an údarás rialála drugaí agus atá liostaithe ar mhórthír na Síne, páirt a ghlacadh.
(3) Iomaitheoirí cáilíochta. I bprionsabal, bunaithe ar mheastóireacht ar chomhsheasmhacht cáilíochta agus éifeachtúlachta (lena n-áirítear an mheastóireacht ar chomhsheasmhacht, mar atá thíos), lena n-áirítear gach druga bunaidh, ullmhóidí tagartha, drugaí cineálacha a théann tríd an meastóireacht ar chomhsheasmhacht, na drugaí thuasluaite I bprionsabal, tá an deimhniú bunaithe ar Liosta Drugaí Liostaithe na Síne. Ullmhaíonn an Chomh-Oifig Soláthair na táscairí sonracha.
(4) Ceanglais acmhainne. Ní mór d'fhiontair ábhartha foinse na n-amhábhar agus na mbeart ráthaíochta soláthair a mhíniú, an acmhainn táirgthe a ríomh de réir acmhainn táirgthe agus soláthair na n-amhábhar agus na n-ullmhóidí, agus tuairisc a thabhairt don Chomh-Oifig Soláthair roimh ré. Ní mór don chuideachta roghnaithe a chinntiú go gcomhlíontar méid ceannaigh an druga roghnaithe sa réigiún roghnaithe le linn thréimhse an chomhaontaithe ceannaigh.
(5) Céatadán na gceannachán comhaontaithe. Cuireann an institiúid leighis méid ceannaigh stairiúil na ndrugaí ábhartha isteach go cruinn le dhá bhliain anuas de réir mar is gá. Cinneann an Chomh-Oifig Soláthair an méid ceannaigh comhaontaithe bunaithe ar líon na gcuideachtaí roghnaithe bunaithe ar 50% -70% de cheannacháin stairiúla na bliana roimhe sin.
(6) Foirm soláthair láraithe. Iniúchadh a dhéanamh ar mheicníocht foirmithe praghsanna drugaí atá bunaithe ar an margadh agus í a fheabhsú agus an tsamhail soláthair tairisceana a ghlacadh. D'fhonn cáilíocht agus cobhsaíocht a chinntiú, is féidir leis an soláthar láraithe il-toghcháin a cheadú, agus is iondúil nach mó ná trí cinn de na cuideachtaí a roghnaítear le haghaidh gach druga. Lig do phraghsanna difriúla cuideachtaí difriúla sa druga céanna a bheith roghnaithe, agus treoir a thabhairt d'fhiontair le tairiscint réasúnta a dhéanamh.
(7) Téarma an chomhaontaithe. De réir líon na bhfiontar roghnaithe, is é téarma an chomhaontaithe láraithe soláthair ná 1 bhliain go 3 bliana. I bprionsabal, nuair a bhíonn líon na bhfiontar roghnaithe beag, tá téarma an chomhaontaithe sách gearr. Nuair a bhíonn líon na bhfiontar roghnaithe mór, tá téarma an chomhaontaithe sách fada.
(8) Foirm eagraíochta. An Eagraíocht Aontachta Náisiúnta, na cúigí ábhartha uile (seachas na cúigí ar nós Beijing, Tianjin, Shanghai, Chongqing, agus na cúigí a lean an eagraíocht náisiúnta maidir le soláthar agus úsáid láraithe drugaí sular tugadh an tuairim seo isteach) agus Cór Léiriúcháin agus Foirgníochta Xinjiang go deonach páirt a ghlacadh i gcomhghuaillíocht soláthair agus í a fhoirmiú. Cuir de chúram ar an gComh-Oifig Soláthair obair shonrach soláthair a dhéanamh, agus de réir leagan amach na Comh-Oifige Soláthair, tuairisciú go staitistiúil ar mhéid ceannaigh stairiúil na ndrugaí ábhartha. Cuireann an Chomh-Oifig Soláthair rialacha soláthair sonracha le chéile bunaithe ar na buncheanglais arna gcinneadh ag Oifig na hEagraíochta Náisiúnta um Sholáthar Láraithe agus Úsáid Cógaisíocht, agus déanann sí oibríochtaí soláthair láraithe thar ceann Réigiún an Chomhghuaillíochta chun feidhmiú soláthair láraithe a eagrú agus a mhaoirsiú torthaí. Déanfaidh Oifig Bainistíochta Tairgthe agus Cheannaigh Láraithe Chógaisíochta Shanghai obair laethúil na hOifige Comh-Sholáthair agus beidh sí freagrach as an gcur i bhfeidhm sonrach.
Ar an tríú dul síos, na príomhbhearta beartais
(1) Ceannach le méid agus praghas. Tuairisceoidh na cúigí ábhartha agus Cór Léiriúcháin agus Foirgníochta Xinjiang go docht do gach institiúid leighis phoiblí sa réigiún (seachas cathracha píolótacha), institiúidí leighis míleata a ghlacann páirt i leathnú píolótach na gceantar réigiúnach, agus rannpháirtíocht dheonach san árachas píolótach árachas liachta réigiúnach atá ainmnithe sóisialta institiúidí leighis. , árachas leighis sainithe cógaslanna miondíola úsáid drugaí. Déanann an Chomh-Oifig Soláthair achoimre ar thomhaltas drugaí gach cúige ábhartha agus an Chóir Tháirgeachta agus Foirgníochta Xinjiang, agus ríomhann sé an méid ceannaigh comhaontaithe de réir na rialacha soláthair, ansin déanann sé ceannach toirt agus athraíonn sé praghsanna chun na fiontair roghnaithe agus na praghsanna roghnaithe a chinneadh. Síneoidh an institiúid mhíochaine ábhartha nó a hionadaí conradh chun an chainníocht a cheannach agus a dhíol leis an bhfiontar roghnaithe de réir an phraghais roghnaithe. Maidir leis an méid atá fágtha seachas an méid ceannaigh comhaontaithe, is féidir le gach institiúid mhíochaine ábhartha cineálacha eile líonta le praghsanna oiriúnacha a cheannach trí ardán soláthair láraithe na ndrugaí cúige. Maidir leis na 25 druga cineálach atá san áireamh san eagraíocht náisiúnta maidir le soláthar agus úsáid láraithe drugaí, tá níos mó ná trí cinn bainte amach ag líon na monaróirí a ritheadh an measúnú comhsheasmhachta ar an éagsúlacht chéanna drugaí. I gcás soláthair a chinntiú, ní úsáidtear soláthar láraithe drugaí a thuilleadh. Cineálacha nár éirigh leis an measúnú comhsheasmhachta.
(2) Úsáid a liostáil agus a chinntiú. Tabharfaidh gach institiúid mhíochaine ábhartha tús áite d'úsáid na ndrugaí roghnaithe, agus de réir an chonartha maidir le ceannach agus díol na cainníochta, comhlánfaidh siad an tomhaltas conartha agus na ceanglais maidir le cóimheas ceannaigh comhaontaithe laistigh de thréimhse an chomhaontaithe.
(3) Tosaíocht cháilíochta agus soláthar ráthaíochta. Is é an fiontar roghnaithe an chéad duine freagrach chun cáilíocht agus soláthar a ráthú. Is gá an caighdeán a rialú go dian, go neamhspleách na fiontair a roghnú a bhfuil an cumas dáileacháin acu agus dea-cháil a roghnú, agus na drugaí atá le roghnú a roghnú, agus an córas cúltaca éigeandála, fardal agus tuairisciú acmhainneachta na bhfiontar táirgthe a bhunú de réir an cheannaigh agus an díolachán conradh. . Ba cheart do ranna ábhartha maoirseacht a dhéanamh ar tháirgeadh, scaipeadh agus úsáid shlabhra iomlán na ndrugaí, neartú a dhéanamh ar an táirgeadh agus ar an bhfardal, agus cáilíocht agus soláthar drugaí a áirithiú.
Chomh maith leis an bhfachtóir force majeure, beidh na costais bhreise a ghabhann le hathsholáthar drugaí ag na cuideachtaí roghnaithe a bhfuil fadhbanna cáilíochta agus soláthair acu, nó measfar iad a bheith ina n-iompar neamhshábháilte. Ní ghlacfaidh táirgí uile na bhfiontar neamhshréadach ábhartha páirt i ndrugaí agus in earraí tomhaltais leighis na n-institiúidí leighis poiblí go léir ar fud na tíre laistigh de dhá bhliain. Ceannachán láraithe.
(4) An íocaíocht a ráthú agus costas an idirbhirt a laghdú. Mar an chéad duine freagrach as cógais a shocrú, socróidh institiúidí leighis cuntais le fiontair in am de réir an chonartha, agus laghdóidh siad costais idirbheart na bhfiontar. Seiceáil go docht teip na n-institiúidí leighis íoc na gcógas a shocrú in am. Íocfaidh an ciste árachais liachta an íocaíocht socraíochta leis an institiúid leighis go tráthúil. Ar bhonn an bhuiséid iomláin, déanfaidh an ciste árachais liachta réamhíocaíocht nach lú ná 30% den mhéid ceannaigh a íoc leis an institiúid leighis roimh ré. Tar éis an méid ceannaigh comhaontaithe a chomhlánú, leanfaidh sé de bheith ag íoc roimh ré de réir mhéid ceannaigh iarbhír an druga roghnaithe. Leanfaidh an institiúid leighis de bheith ag ráthú íocaíochta tráthúla. . Spreag réimsí cáilithe le socrú go díreach ag an gciste árachais leighis agus ag an bhfiontar.
(5) Iniúchadh a dhéanamh ar an sineirgíocht idir an caighdeán íocaíochta le haghaidh árachas leighis do sholáthar láraithe agus an praghas ceannaigh. Maidir le soláthar leigheasanna láraithe, úsáidtear an praghas ceannaigh láraithe mar chaighdeán íocaíochta árachais liachta laistigh de scóip an árachais leighis. I bprionsabal, íoctar an íocaíocht bhunaidh as an ainm cineálach céanna, an t-ullmhúchán tagartha, an druga cineálach a ritheadh sa mheastóireacht comhsheasmhachta, agus an ciste árachais leighis. Socraítear na caighdeáin. Baineann othair úsáid as drugaí atá níos airde ná an caighdeán íocaíochta. Íocann an t-othar an chuid a sháraíonn an caighdeán íocaíochta. Má tá praghas an druga a úsáideann an t-othar difriúil go mór ó phraghas ceannaigh láraithe an druga roghnaithe, is féidir an caighdeán íocaíochta a choigeartú agus a choigeartú de réir a chéile i 2-3 bliana. Polasaithe agus bearta tacaíochta a fhoirmliú; úsáideann othair drugaí atá níos ísle ná an caighdeán íocaíochta agus a íocann ar an bpraghas iarbhír. Ar bhonn cáilíocht agus soláthar a ráthú, treoir a thabhairt d'institiúidí leighis agus d'othair le nósanna cógais réasúnta a chruthú. Má ghlacann an chógaslann mhiondíola árachais sláinte ainmnithe leis an gceannach, d’fhéadfadh sé go gceadófaí di an praghas a mhéadú ar bhonn an phraghais roghnaithe. Íocfaidh an t-othar an chuid is mó ná an caighdeán íocaíochta, agus íocfaidh an t-árachas liachta an chuid seo a leanas den chaighdeán íocaíochta de réir na rialachán.
(6) Athchóiriú institiúidí leighis a chur chun cinn trí mheicníochtaí a chlaochlú. Déanfaimid leasú ar an modh íocaíochta d'árachas leighis a dhoimhniú, meicníocht dreasachta agus comhroinnte riosca a bhunú idir an ghníomhaireacht árachais leighis agus an institiúid leighis chun “iarmhéid agus róchaiteachas réasúnach a shábháil”, agus úsáid drugaí roghnaithe a chur chun cinn go réasúnach praghsanna ag institiúidí leighis. I gcás institiúidí leighis a laghdaíonn caiteachas cistí árachais leighis mar gheall ar dhrugaí roghnaithe a úsáid, ní laghdófar an buiséad bliantúil d'árachas leighis iomlán. Má chruthaíonn ioncam agus caiteachais na seirbhíse leighis na n-institiúidí míochaine poiblí cothromaíocht, is féidir iad a úsáid de réir an “dá chead” (a thugann deis d'institiúidí leighis agus sláinte briseadh tríd an leibhéal reatha coigeartaithe agus rialaithe institiúidí leighis, ag ceadú seirbhís leighis déanfar ioncam a asbhaint ó chostais agus as cistí a aistarraingt de réir rialachán, a úsáidtear go príomha le haghaidh duaiseanna pearsanra.
(7) Spreag díograis na n-institiúidí leighis chun an dáileog a chinntiú. Úsáid réasúnach drugaí roghnaithe a spreagadh i soláthar láraithe, agus úsáid drugaí roghnaithe a ionchorprú i measúnú feidhmíochta institiúidí leighis agus pearsanra leighis. Ní dhéanfaidh gach roinn agus institiúid mhíochaine ábhartha difear do úsáid réasúnach agus ráthaíocht soláthair na ndrugaí roghnaithe ar bhonn rialú costais, riachtanais chainníochta d'institiúidí leighis, agus ceadú an Choiste Cógaisíochta. Maidir le hinstitiúidí leighis nach gceannaíonn agus a úsáideann drugaí de réir rialachán, déanfar iad a phionósú san innéacs árachais leighis iomlán, i measúnú feidhmíochta na n-institiúidí leighis, i gcáilíocht árachais leighis, agus sa mheasúnú ar fhreagracht sprice na n-institiúidí leighis. Déileálfar go dáiríre le pearsanra liachta nach n-úsáideann na drugaí roghnaithe de réir na rialachán de réir fhorálacha comhfhreagracha na mBeart Bainistíochta Oideas agus de réir na Rialachán um Bainistíocht Athbhreithnithe ar Oideas Ospidéil (Triail). Ról cógaiseoirí a neartú san athbhreithniú ar choigeartú ar oideas, agus roghnú na ndrugaí roghnaithe a chur chun cinn. Is gá na treoirlínte maidir le hiarratais chliniciúla ar dhrugaí a fheabhsú tuilleadh, an mhonatóireacht ar úsáid drugaí in institiúidí leighis a neartú, athbhreithniú a dhéanamh ar oideas agus ar oideas go dian, poiblíocht agus oiliúint lianna agus cógaiseoirí a neartú, meastóireacht chliniciúil chuimsitheach ar dhrugaí a eagrú, eolaíocht agus réasúnach a chur chun cinn úsáid drugaí, agus sábháilteacht othar a chinntiú.
