Le déanaí, d'fhógair Pfizer gur theip ar a phríomh-dhruga imscrúdaithe do ghalar corrchealla (SCD), Inclacumab, an príomhphointe a chomhlíonadh i staidéar Chéim III Thrive-131. Caitheann an t -aischur seo scáth thar phleananna straitéiseacha Pfizer sa réimse teiripeach seo.
Dearadh an staidéar Céim III - 131 chun éifeachtúlacht inclacumab a mheas maidir le minicíocht na ngéarchéimeanna vaso-occclusive (VOCanna) a laghdú. Níor léirigh na torthaí aon difríocht shuntasach ó thaobh staitisticí de i rátaí VOC idir an grúpa Inclacumab agus an grúpa phlaicéabó, ag léiriú nár bhain an druga a sochar cliniciúil beartaithe amach.
Is neamhord fola oidhreachtúil é galar cille corráin (SCD) de bharr neamhghnácha i móilíní haemaglóibine, as a dtagann dífhoirmiú cealla fola dearga isteach i gcruth corr. Cuireann sé seo isteach ar shreabhadh fola agus ar sheachadadh ocsaigine, agus is minic a bhíonn comharthaí mar phian dian agus anemia mar thoradh air. Is minic a bhíonn géarchéimeanna sláinte tobann ag othair, a chuireann ualach trom fisiciúil, mothúchánach agus airgeadais ar dhaoine aonair agus ar a dteaghlaigh araon.
Ag breathnú siar ar iarrachtaí Pfizer i gcóireáil SCD, i mí Lúnasa 2022, fuair an chuideachta Global Blood Therapeutics (GBT) le haghaidh luach idirbhirt iomlán de $ 5.4 billiún, go príomha chun rochtain a fháil ar phunann GBT de thrí dhrugaí galar corrchealla {- lena n -áirítear inclacumab.
Ar an drochuair, tá an dá dhruga eile sa phunann, Oxbryta agus Osevelotor, tar éis titim chomh maith le hionchais.
Is modhnóir allosteric haemaglóibin é Oxbryta (voxelotor) a d'fhaomh an FDA in 2019 chun SCD a chóireáil, ag marcáil cinn shuntasach sa pháirc ag an am. Mar sin féin, i Meán Fómhair 2024, d'fhógair Pfizer go dtarraingeofaí siar Oxbryta domhanda. Lean an cinneadh seo sonraí cliniciúla agus rialála ag nochtadh go raibh ráta mortlaíochta ag othair a bhí ag glacadh oxbryta trí huaire níos airde ná iad siúd ar phlaicéabó, rud a d'fhág go raibh imní ar a riosca - próifíl sochair agus ar deireadh thiar nuair a tháinig deireadh leis.
Léirigh osevelotor (GBT60110), an chéad {- giniúint coscaire polaiméiriúcháin haemaglóibin (a fuarthas freisin tríd an déileáil GBT), gealltanas i luath -staidéir. Mar sin féin, i mí na Nollag 2024, d'ardaigh an FDA ábhair imní sábháilteachta, rud a d'fhág go raibh páirt -chliniciúil ar a thriail chéim III. Faoi Bhealtaine 2025, deimhníodh go raibh an staidéar Céim III curtha ar fionraí go hiomlán.
Léiríonn na bacainní seo an chastacht agus na dúshláin a bhaineann le cóireálacha éifeachtacha a fhorbairt do ghalar corrchealla.
In ainneoin na díomá le Inclacumab agus drugaí imscrúdaithe eile, leanann iarrachtaí taighde domhanda i SCD Therapeutics. Tá eolaithe agus cuideachtaí cógaisíochta fós tiomanta do chóireálacha nua a chur chun cinn, ag tairiscint dóchais do thorthaí feabhsaithe agus caighdeán saoil níos fearr d'othair a bhfuil an riocht díblithe seo acu.
