Is í an tSín an t-onnmhaireoir is mó de lotnaidicídí' s ar domhan. Ní amháin go mbíonn tionchar ag onnmhairí lotnaidicídí na Síne' s ar oibriú fónta thionscal na lotnaidicídí baile, ach ar thacaíocht thábhachtach freisin chun táirgeadh gráin dhomhanda a chobhsú. Rinne an Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe a cuid beartas onnmhairiúcháin a choigeartú le déanaí ar an mbonn éisteacht le tuairimí iomadúla.
Rialacháin Nua maidir le Clárú Táirgí Lotnaidicídí Easpórtáilte
An 9 Meitheamh, d’fhonn spiorad' s" Rialú Scaoilte" a chur i bhfeidhm; athchóiriú, onnmhairiú lotnaidicídí a chur chun cinn, agus an timpeallacht ghnó a bharrfheabhsú, níor chuir an Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe isteach ar chlárú lotnaidicídí onnmhairithe (dá ngairtear" lotnaidicídí onnmhairithe amháin") táirgí nach n-úsáidtear sa tSín Issue 269 Fógra. Deirtear san fhógra:
De réir luachan GG; Rialacháin um Bainistíocht Lotnaidicídí" agus" Bearta Bainistíochta um Chlárú Lotnaidicídí", is iad seo a leanas na hábhair ábhartha a bhaineann le clárú táirgí do lotnaidicídí onnmhairiúcháin (dá ngairtear" lotnaidicídí onnmhairiúcháin amháin") nach n-úsáidtear i mo thír féin:
1. Tá an t-iarratas teoranta do raon feidhme chlárú lotnaidicídí onnmhairiúcháin
Comhlíonann táirgí a fhaigheann clárú lotnaidicídí thar lear nó a fhaigheann ceadúnais allmhairiúcháin ó thíortha allmhairiúcháin (réigiúin) ceann de na coinníollacha seo a leanas, agus féadfaidh fiontair táirgeachta lotnaidicídí iarratas a dhéanamh ar lotnaidicídí onnmhairithe amháin a chlárú.
(1) Fuair an fiontar clárú an druga bhunaidh laistigh de chríoch na tíre agus tá iarratas á dhéanamh aige ar an druga bunaidh a chlárú leis an gcomhábhar éifeachtach céanna agus an t-ábhar difriúil.
(2) Fuair an fiontar clárú an druga bhunaidh nó an ullmhúcháin aonair laistigh de chríoch na Síne, agus rinne sé iarratas ar ullmhúchán aonair an chomhábhair ghníomhaigh chéanna a chlárú le hinneachar éagsúil agus foirmeacha éagsúla dáileoige.
(3) Fuair an fiontar clárú ullmhóidí measctha laistigh de chríoch na Síne agus rinne sé iarratas ar ullmhóidí measctha a chlárú le hinneachar éagsúil, cóimheasa éagsúla agus foirmeacha éagsúla dáileoige den chomhábhar gníomhach céanna.
Más mó líon na gcomhábhar gníomhacha in ullmhúchán cumaisc ná forálacha ábhartha Airteagal 8 den luachan GG; Bearta Riaracháin maidir le Clárú Lotnaidicídí", clárófar na comhábhair ghníomhacha iomarcacha laistigh den chríoch.
(4) Tá feidhm ag monaróir nua lotnaidicídí agus leigheas bunaidh maidir le leigheas bunaidh agus a ullmhóidí a chlárú.
(5) Cúinsí eile a fhorordóidh an Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe.
Ar an dara dul síos, tá an feidhmchlár teoranta d’onnmhairiú riachtanas sonraí cláraithe lotnaidicídí neamh-nua
(1) Foirm iarratais ar chlárú lotnaidicídí (rogha easpórtála amháin).
.
(3) Litir gealltanais maidir le neamh-dhíol, úsáid, etc. an fhiontair (sínithe ag an ionadaí dlíthiúil agus greamaithe de shéala oifigiúil na cuideachta' s).
(4) Forbhreathnú ar tháirgí, achoimre ar shonraí cláraithe thar lear, míniú ar bhunús an druga bhunaidh agus ábhair ábhartha eile.
(5) Ba cheart faisnéis cheimiceach táirge (caighdeáin cháilíochta táirge, tuarascálacha tástála cáilíochta, agus tuarascálacha anailíse lán-chomhpháirte a sholáthar don druga bunaidh) agus sonraí tástála tocsaineolaíochta (tuarascáil tástála ar thocsaineacht ghéarmhíochaine, transdermal agus ionanálú), chomh maith le comharthaí nimhithe agus garchabhrach Agus faisnéis cóireála.
(6) Cóip den cheadúnas táirgeachta lotnaidicídí a chomhlíonann raon feidhme an táirge a ndéantar iarratas air.
3. Ceanglais sonraí maidir le lotnaidicídí nua a chlárú le haghaidh onnmhairiú amháin
Má tá an t-iarratas teoranta do chlárú lotnaidicídí agus cógais bhunaidh nua, i dteannta na gceanglas maidir le lotnaidicídí neamh-nua a chlárú (1) go (5), soláthrófar na hábhair seo a leanas freisin:
(1) Faisnéis ar airíonna fisiceacha agus ceimiceacha na gcomhábhar gníomhacha agus an druga bunaidh, chomh maith le táirgí caighdeánacha.
.
(3) Cóip de na doiciméid cheadaithe maidir le tionchar comhshaoil an druga bhunaidh agus an mheastóireacht ar tháirgeadh sábháilteachta.
Má tá an t-iarratas teoranta do fhoirmlithe nua lotnaidicídí a chlárú le haghaidh onnmhairiú, cuirfear faisnéis ar fáil de réir na gceanglas cláraithe maidir le lotnaidicídí neamh-nua.
4. Eile
(1) Ní dhéantar ach lotnaidicídí lena n-onnmhairiú a láimhseáil de réir clárú lotnaidicídí, athrú cláraithe, iarratas ar leanúint le clárú agus nósanna imeachta formheasa, agus is é cód uimhir an teastais cláraithe lotnaidicídí ná" Quot GG;, mar shampla EX20200001. Luann an deimhniú cláraithe lotnaidicídí" onnmhairiú".
(2) Má cláraíodh an t-ullmhúchán céanna nó ullmhúchán dá samhail sa chríoch, ní cheadófar an táirge lotnaidicídí a thuilleadh le haghaidh clárúcháin onnmhairiúcháin amháin, agus leanfar le clárú an iarratais cheadaithe níos mó ná uair amháin.
(3) Má tá an t-iarratas teoranta do chlárú an mháthair-dhruga onnmhairiúcháin, ba cheart gurb é monaróir drugaí bunaidh an mháthair-dhruga é, agus tá na ceanglais faisnéise mar an gcéanna leis an ullmhúchán.
(4) Má fhaightear lotnaidicídí nua agus cógais bhunaidh lena n-onnmhairiú, féadfar an ceadúnas táirgeachta a thabhairt ar aird sula ndéantar é a onnmhairiú.
(5) Ní féidir ach táirgí lotnaidicídí onnmhairiúcháin a onnmhairiú chuig tíortha (réigiúin) a bhfuil clárú thar lear faighte acu nó a d'aontaigh allmhairiú.
(6) Tá sé toirmiscthe táirgí lotnaidicídí a dhíol i mo thír féin lena n-onnmhairiú amháin. Níor imscrúdaíodh agus níor déileáladh le ciontóirí de réir na Rialachán maidir le Bainistíocht Lotnaidicídí.
(7) Cuirfear an fógra seo i bhfeidhm amhail ar dháta a scaoilte.
Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe
8 Meitheamh, 2020
Trí onnmhairiú fiontar a spreagadh trí phlocóidí tionscail a oscailt cabhróidh sé le fás diúltach úsáid lotnaidicídí a chur chun cinn sa tSín, agus cuideoidh sé le fiontair dul ar bhóthar idirnáisiúnta.
