Ar an 11 Lúnasa, d'fhógair Novartis gur chomhlíon a fhrith -- BAFF - r antasubstaint monachlólach ianalumab (Vay736) na príomhphointí i dtrialacha cliniciúla dhá chéim III d'othair le siondróm Sjögren.
Faoi láthair, níl aon teiripí sistéamacha ceadaithe do shiondróm Sjögren ar fud an domhain, agus ní féidir le cóireálacha siomptómacha ach siomptóim a mhaolú go sealadach agus go páirteach. Táthar ag súil go gcuirfidh Ianalumab deireadh le stair "gan aon drugaí spriocdhírithe ar fáil" do shiondróm Sjögren. Is antasubstaint nua -aimseartha monachlólach é Ianalumab a dhíríonn ar an bhfachtóir gníomhachtaithe lymphocyte B (BAFF - r). Cuireann sé deireadh le cealla B trí antasubstaint {- cill spleách - cíteatocsaineacht idirghabhála (ADCC) agus blocáil BAFF - r - feidhm cille B agus comharthaí marthanais. Faightear an druga ó chomhpháirtí Novartis Morphosys, a fuair Novartis ar € 2.7 billiún in 2024.
Faoi láthair, níl aon teiripí sistéamacha ceadaithe do shiondróm Sjögren ar fud an domhain, agus ní féidir le cóireálacha siomptómacha ach siomptóim a mhaolú go sealadach agus go páirteach. Táthar ag súil go gcuirfidh Ianalumab deireadh le stair "gan aon drugaí spriocdhírithe ar fáil" do shiondróm Sjögren. Is antasubstaint nua -aimseartha monachlólach é Ianalumab a dhíríonn ar an bhfachtóir gníomhachtaithe lymphocyte B (BAFF - r). Cuireann sé deireadh le cealla B trí antasubstaint {- cill spleách - cíteatocsaineacht idirghabhála (ADCC) agus blocáil BAFF - r - feidhm cille B agus comharthaí marthanais. Faightear an druga ó chomhpháirtí Novartis Morphosys, a fuair Novartis ar € 2.7 billiún in 2024.
The drug is currently being developed for the treatment of various B cell-driven autoimmune diseases, including Sjögren's syndrome, immune thrombocytopenia (ITP), systemic lupus erythematosus (SLE), lupus nephritis (LN), warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA), and diffuse cutaneous systemic sclerosis (DCSSC).
Is iad Neptunus - 1 agus Neptunus-2 an chéad trialacha cliniciúla Céim III domhanda a dhíríonn ar shiondróm Sjögren. Rinne an tSraith Eorpach measúnú ar na príomhphointí príomhúla i gcoinne innéacs gníomhaíochta galar siondróm Sjögren (ESSDAI) chun feabhsuithe i ngníomhaíocht galar sistéamach a thomhas. Tá othair a chríochnaigh na trialacha i dteideal staidéar fadtéarmach síneadh a chur isteach.
Léirigh na torthaí gur chomhlíon an dá staidéar a bpríomhphointí, le feabhsuithe suntasacha staitistiúla i ngníomhaíocht galair sa ghrúpa Ianalumab. Ina theannta sin, léirigh Ianalumab inghlacthacht agus sábháilteacht mhaith.
Tá siondróm Sjögren i bhfad níos mó ná saincheist shimplí "triomacht"; Is galar autoimmune ainsealach sistéamach é arb é is sainairíonna ann ná scrios uath -imdhíonach ar fhaireoga exocrine. Taispeánann othair léirithe cliniciúla an -athraitheacha: ní fhéadfaidh cásanna éadroma a bheith i láthair ach le súile tirime, béal tirim, agus méadú faireog parotid, agus is féidir le cásanna tromchúiseacha damáiste il -- a bheith i gceist. Tá sé thar a bheith dúshlánach an galar a dhiagnóisiú, ós rud é go mbíonn a chuid comharthaí ag forluí go minic le coinníollacha eile, agus is féidir le triomacht teacht ó chúiseanna éagsúla, rud a fhágann go mbíonn tearc -dhiagnóis nó mí -dhiagnóis go minic, rud a chuireann isteach go mór ar cháilíocht na n -othar.
Tá gá le fada le fada i gcóireáil siondróm Sjögren. Ar fud an domhain, níor ceadaíodh aon drugaí sonracha a dhíríonn ar an ngalar féin. Braitheann cóireáil chliniciúil go príomha ar theiripí siomptómacha teoranta, nach féidir leo ach faoiseamh siomptóim sealadach agus páirteach a sholáthar. Cé go bhfuil dul chun cinn déanta ag Biotherapeutics maidir le galair éagsúla autoimmune a chóireáil le blianta beaga anuas, tá dul chun cinn déanta ar fhorbairt biotherapeutics do shiondróm Sjögren go mall, gan aon táirgí ceadaithe go fóill. De réir sonraí Yaozhi, i measc na bpíblíne dhomhanda de bhithchógaisíocht do shiondróm Sjögren, áirítear ar na cinn a tháinig isteach i dtrialacha cliniciúla Céim III 'Ianalumab, Argenx's Efgartigimod, Johnson & Johnson's nipocalimab, Resolve teiripic' Rslv-132, AMGEN'S, AMGEN'S, Resolve 'Resolve', AMGEN'S, AMGEN'S, AMGEN'S AMGEN'S, AMGEN, AMGEN'S AMGEN, AMGEN, agus ón tSín, telitacicept Rongchang Biotech.
Dúirt Novartis go gcuirfidh sé sonraí mionsonraithe an dá staidéar i láthair ag comhdháil leighis atá le teacht agus go bhfuil sé i gceist aige iarratas margaíochta a chur isteach ar IAnalumab. Roimhe seo, fuair Ianalumab ainmniúchán tapa ó FDA na Stát Aontaithe, agus táthar ag súil go mbeidh sé ar an gcéad teiripe spriocdhírithe do ghalar Sjögren, neamhord autoimmune ainsealach agus mí -chumasach.
Tagairtí:
1.https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-both-ianalumab-phase{{ 8}} iii {- cliniciúil {- trialacha - Met - bunscoile - críochphointe - othair - sjogrens {{}} galar galar {{{15}
Sonraí Yaozhi
