Chuir GlaxoSmithKline (GSK) na forbairtí is déanaí ar fáil le déanaí i dtionscadal forbartha cliniciúil chéim otilimab III, ContRAst.otilimab, antashubstaint mhonaclónach atá dírithe ar an bhfachtóir a spreagann coilíneacht granulocyte-macrophage (GM-CSF), atá á mheas faoi láthair faoin gclár ContRAst do an chóireáil fhéideartha ar airtríteas réamatóideach measartha go dian (RA). Chláraigh an clár othair a raibh RA teasfhulangach forleathan orthu nach raibh leordhóthanach nó teasfhulangach do theiripí reatha.
Shroich an chéad dá thriail ó thionscadal ContRAst, an triail ——ContRAst-1 agus triail ContRAst-2, críochphointe príomhúil a bhí suntasach go staitistiúil maidir le freagairt ACR20: ag seachtain 12 d’othair a raibh freagra neamhleor ar methotrexate ( Triail ContRAst-1) (triail ContRAst-1), baineadh freagra otilimab amach in DMARD i gcomparáid le phlaicéabó.
Níor bhain triail ——ContRAst-3 ó Triail Tionscadal ContRAst 3 amach críochphointe príomhúil staitistiúil na freagartha ACR20: In othair nach raibh dóthain freagartha acu ar choscóirí bitheolaíocha DMARD agus / nó Janus kinase (coiscín JAK), níor léirigh cóireáil otilimab feabhas suntasach go staitistiúil ar fhreagra ACR20 ag seachtain 12 i gcomparáid le phlaicéabó.
Cé go bhfuil a bpríomhphointe deiridh bainte amach ag trialacha ContRAst{0}} agus ContRAst-2, ní dócha go n-athróidh an éifeachtúlacht léirithe cúram othar sa daonra othar teasfhulangacha seo. Tá measúnú sonraí éifeachtúlachta agus sábháilteachta ar chlár ContRAst ar siúl go leanúnach, ach ní thacaíonn an éifeachtúlacht theoranta a léirítear le próifíl sochair / riosca iomchuí otilimab mar theiripe fhéideartha le haghaidh airtríteas réamatóideach (RA). Mar sin, chinn GSK gan aighneachtaí rialála a dhéanamh. Cuirfear torthaí iomlána thionscadal Chéim Contrast 3 isteach lena bhfoilsiú in irisleabhar in 2023.
Is galar athlastach sistéamach ainsealach é airtríteas réamatóideach (RA) arb iad is sainairíonna é pian, at comhpháirteach, stiffness, scrios comhpháirteach, agus míchumas. Bíonn tionchar ag an ngalar ar 24.5 milliún duine ar fud an domhain. In ainneoin an úsáid a bhaint as drugaí frith-athraitheacha galair (DMARD), tá líon suntasach othar fós neamhfhreagrach nó neamhfhreagrach. Dá bhrí sin, tá gá le drugaí le meicníochtaí éagsúla gníomhaíochta le haghaidh cóireála níos éifeachtaí.
Is antasubstaint mhonaclónach uile-dhaonna é otilimab (GSK3196165 roimhe seo) a chuireann bac ar fhachtóir a spreagann coilíneacht granulocyte-macrophage (GM-CSF), ról lárnach próitéine i raon leathan de ghalair imdhíonachta-idirghabhála (lena n-áirítear airtríteas réamatóideach). Gníomhaíonn GM-CSF ar chealla, lena n-áirítear macrophages (cineál cille imdhíonachta a bhfuil ról lárnach aige sa phróiseas athlastach), is cúis le athlasadh, damáiste comhpháirteach, agus neodaíonn pain.otilimab feidhm bhitheolaíoch GM-CSF trí idirghníomhaíocht GM- a bhac. CSF lena gabhdóirí dromchla cille.
In 2013, fuair GSK cearta eisiacha domhanda ó MorphoSys AG chun otilimab a fhorbairt agus a thráchtálú i ngach réimse teiripeach. Tá sé mar aidhm ag an gclár Phase ContRAst 3, a fógraíodh i mí Iúil 2019, dhá dháileog otilimab (90mg agus 150mg, subcutaneous uair sa tseachtain) a chur i gcomparáid le phlaicéabó, tofacitinib (tofacitinib, inhibitor JAK; capsule 5mg dhá uair sa lá), agus sarilumab (frith-. IL-6 mAb, 200mg, fochraicneach gach dara seachtain), iad ar fad in éineacht le methotrexate nó DMARD traidisiúnta. Ba é críochphointe príomhúil gach trialach céatadán na n-othar a bhain freagra ACR20 amach ag seachtain 12 den chóireáil (i gcomparáid le phlaicéabó).