Baineann eisíontais drugaí le caighdeán na ndrugaí, ar príomhthréith cháilíochta é agus mar phríomhchuspóir taighde sa phróiseas forbartha drugaí ceimiceacha.
Go ginearálta, déantar eisíontais cheimiceacha a aicmiú mar eisíontais orgánacha agus eisíontais neamhorgánacha de réir an struchtúir. Is eisíontais orgánacha iad na heisíontais agus na heisíontais fhéideartha atá i láthair sa druga iarbhír, agus déantar na heisíontais orgánacha a aicmiú tuilleadh i neamhíonachtaí próisis agus in eisíontais díghrádaithe.
I measc na n-eisíontas próisis tá ábhair tosaigh, idirmheánacha, fíorais, ligandáin, agus catalaígh.
Tagraíonn díghrádú eisíontas d'eisíontais a tháirgtear trí athruithe ceimiceacha sa tsubstaint drugaí agus san ullmhúchán le linn táirgeadh agus stóráil. D'fhéadfadh eisíontais próisis a bheith ina n-eisíontais díghrádaithe freisin.
Tagraíonn na míreanna cigireachta eisíontas éagsúla a shonraítear sa Pharmacopoeia d'eisíontais a fhéadfar a chuimsiú nó a tháirgeadh agus a rialú le linn an druga a tháirgeadh agus a stóráil.
Go hiondúil ní gá cigireachtaí a dhéanamh ar eisíontais nach bhfuil sonraithe sa Pharmacopoeia. I gcás neamhíonachtaí a chuireann sláinte an duine i mbaol agus a chuireann isteach ar chobhsaíocht drugaí, ní mór na teorainneacha a rialú go docht.
Modhanna taighde chun eisíontais drugaí atá táireach a dhíghrádú
I. Fachtóirí tionchair Is féidir le turgnaimh staidéar a dhéanamh ar neamhíonachtaí díghrádaithe drugaí
Mar shampla, rinne roinnt taighdeoirí imscrúdú ar na tosca a raibh tionchar acu ar instealladh hidreaclóiríd fasudil agus d'aithin siad a chuid táirgí fótagrafaíochta. Is é an modh atá ann ná cóireáil ardteochta agus éadrom a dhéanamh ar instealladh hidreaclóiríd fasudil, agus anailís a dhéanamh ar na heisíontais trí mhais-speictriméadracht le crómatagrafaíocht leachtach chun na táirgí fótagrafaíochta a aithint.
Léirigh an tástáil fachtóirí tionchair gur cuireadh instealladh hidreaclóiríd fasudil faoi ardteocht ar feadh 10 lá, agus nach raibh aon athrú suntasach i ngach mír tástála, ag léiriú go raibh an druga cobhsaí faoi choinníollacha ardteochta. Faoi choinníollacha éadroma, is féidir leis an druga eisíontas fótagrafaíochta a tháirgeadh, aigéad isoquinoline-5-sulfonach, ag léiriú go bhfuil sé éagobhsaí faoi choinníollacha solais agus gur chóir é a stóráil sa dorchadas.
Dara, anailís ar thréithe struchtúracha chun táirgí díghrádaithe féideartha a fháil
Bunaithe ar ghnéithe struchtúracha, is féidir le sainaithint, anailís struchtúrach agus cinneadh cainníochtúil eisíontas agus táirgí díghrádaithe ó amhábhair chógaisíochta agus ó fhoirmlithe cógaisíochta anailís a dhéanamh ar tháirgí díghrádaithe féideartha
D'fhonn sábháilteacht na cóireála drugaí a fheabhsú, ba cheart eisíontais a shainaithint agus a chinneadh trí mhodhanna roghnacha, agus is cuid thábhachtach d'anailís cógaisíochta nua-aimseartha í anailís ar eisíontas.
Tríú, an tástáil díghrádaithe éigeantach chun an buaic-eisíontas díghrádaithe a fháil
Mar shampla, d'úsáid roinnt taighdeoirí modh díghrádaithe éigeantach chun buaic eisíontais díghrádaithe na mórchóir drugaí irilidepine a fháil, agus rinne siad anailís ar neamhíonacht na substainte drugaí.
Rinne an taighdeoir anailís chórasach ar chomhdhéanamh an speictream díghrádaithe de dhrugaí mórchóir iraidipine a tháirgtear sa bhaile, agus chinn sé an bealach díghrádaithe, cineál agus teorainn na n-eisíontas sa tsubstaint drugaí tríd an pharmacopoeia eachtrach a chur i gcomparáid.
Agus staidéar á dhéanamh ar shintéis drugaí, ba cheart monatóireacht ghéar a dhéanamh ar na tosca tionchair agus ar thorthaí na tástála díghéillte éigeantacha, rud a chabhróidh le staidéar a dhéanamh ar mheicníocht giniúna eisíontais. Fuair an staidéar amach gur féidir formhór na n-eisíontas díghrádaithe a fháil trí fhachtóirí tionchair agus turgnaimh díghrádaithe éigeantacha.
I gcás na n-eisíontas anaithnid, ba cheart na heisíontais a fháil trí shintéis agus trí dheighilt agus trí dheimhniú struchtúrach. Tá sé deacair na heisíontais a fháil ag aon am amháin.
Ar ndóigh, ní tháirgtear roinnt eisíontas sa turgnamh, ach gintear iad le linn socrúcháin fhadtéarmaigh. Dá bhrí sin, tá sé an-tábhachtach na samplaí a thástáil go tréimhsiúil ar feadh i bhfad. Tá sé le fáil go gcaithfear luach ard a chur ar eisíontais nua.
